新品爆款丨符合行业标准规范!无菌检查隔离“神器”来了
近年来,随着中国药典、中国GMP对无菌生产、无菌检验等要求的提高,无菌检查隔离器在实验室中扮演着越来越重要的角色。它可最大限度地防治产品受到污染,保护实验人员的安全,为无菌检验、细胞操作等提供完美的环境控制技术解决方案。
对此,海尔生物医疗通过技术创新与迭代升级,重磅推出首款无菌检查隔离器新品,聚焦安全防护、高效杀菌、智能监测以及模块化拓展等多重升级,符合行业要求的标准规范,成为实验人员药品无菌检测的“得力帮手”。
具体来看,海尔生物医疗无菌检查隔离器如何满足行业标准规范的呢?
更高的防护等级 洁净更安全
《中国药典》——“隔离系统舱体内部的洁净环境应进行确认,应符合GMP 规定中A级空气洁净度的要求,且灭菌过程不对物品内及试验样品的微生物有影响。”
在海尔生物医疗无菌检查隔离器中,实验操作区实现垂直单向气流设计,符合GMP标准A级洁净环境要求,还可自动检测舱内的密闭性,保证2倍工作压力下舱体的泄露率< 0.5%,实现样本、人、环境三者完全隔离,更安心。
NO.2
更快的灭菌技术 让效率翻倍
《中国药典》——“隔离系统可采用汽化过氧化氢灭菌方式,实现高效灭菌。”
海尔生物医疗无菌检查隔离器内置汽化过氧化氢灭菌系统,通过“闪蒸”干法灭菌技术,对芽孢可达到6个对数的杀灭率,排残后过氢化氢的残留浓度< 1ppm,灭菌效果更好。
NO.3
更巧的管理模式 智慧化监测
《中国药典》—“隔离系统应配置对内部洁净环境和系统运行状况进行监测、报警及记录的设备,数据记录的可靠性应符合国家有关规定”。
海尔生物医疗无菌检查隔离器可实时监测舱内风速、压力、温湿度、洁净度及过滤器寿命,并能实时存储参数和数据,全程可追溯,满足电子记录和电子签名的国际标准。
更活的模块组合 量身可定制
此外,海尔生物医疗无菌检查隔离器还可根据不同使用场景,集成离心机、显微镜、培养箱、浮游菌监测、尘埃粒子监测等装置,并能选用2手套、3手套、4手套、5手套操作舱体,为用户提供专属定制服务。
目前,海尔生物医疗创新打造的无菌检查隔离器已广泛应用于制药企业、药检所、高校等科研单位,最大限度保护实验人员,简化人员更衣流程,为用户带来更为高效、智能、便捷的体验,为我国科研服务水平提高贡献一份力量。
热文导读